TULUM CE Belgesi
Son Dönemde SARS, Coronavirüs, Ebola , MERS-CoV vb. salgın hastalıklar sebebiyle kullanımı ve önemi giderek artan ürünlerden biri de tulumlardır. Tulumlar kullanıldıkları yere göre farklılık göstermektedir. Ancak genel amaçları insan vücudunu kirlilik, mikroplar, virüsler ve bakterilerden koruma olan bu tulumlar kullanıldıkları yerlere göre; işçi tulumu, cerrahi tulum, tıbbi tulum, pilot tulumu gibi sınıflandırılabilirler.
CE işaretli olan tulumlar; CE belgeli tulum olarak tabir edilebilir. Bir tulumda CE işareti olması o tulumun Avrupa Ekonomik Alanı’nda dolaşımının ve satışının mümkün olduğunu göstermektedir. Ayrıca bu tulumun; güvenlik, sağlık ve çevre koruma standartları açısından uygun olduğunu gösteren bir işarettir.
Tulumun CE belgelendirmesinin yapılabilmesi için önce o tulumun hangi kategoriye girdiğinin belirlenmesi gerekmektedir. EN Standartları (Avrupa Standartları, European Norms, European Standards), Kişisel Koruyucu Donanımlar (KKD) dahil olmak üzere birçok çeşitli ürüne yönelik minimum performans şartlarını ve test metotlarını belirlemektedir. Koruyucu tulumlar yalnızca listelenen iki ürün direktif kategorisiyle ticarileştirilir.
Bunlar;
• Kişisel Koruyucu Donanım (EPI): 89/686/CEE Avrupa Direktifi. Bu kategoride; küreler, koruyucu giysiler ve yüz maskeleri (FFP) bulunur.
• Tıbbi Cihazlar (PS): 93/42/CEE Direktifi. Bu kategoride; tulumlar, beyaz paltolar ve cerrahi maskeler gibi tek kullanımlık kıyafetler bulunur.
CE işaretinin zorunlu olduğu 23 ürün grubu vardır. Bunlara CE işareti için gerekli olan CE belgesi alınmadan, bunların AB’ye ihracatı yapılamaz. Ayrıca Türkiye’deki yasal değişikliklerle de ürünlerin CE işareti taşıması zorunlu hale getirilmiştir. Bu kapsamda bu ürünlerin Türkiye’de piyasaya arz edilmesinin mümkün olabilmesi için CE işareti şarttır. Tulumlarla ve koruyucu giysilerle ilgili bazı standartlar;
• TS EN 340; Koruyucu Giyecekler ile ilgilidir. Bu standart; koruyucu giyecekler ile ilgili ergonomi, zararsızlık, büyüklük, gösterilişi, eskitme, uyumluluk ve işaretleme konularındaki bilgileri ve gereklilikleri içermektedir.
• TS EN 1073-2 (Bölüm-2); Radyoaktif Bulaşmaya Karşı Koruyucu Giysi’lerle ilgilidir. Bu standart; koruyucu giysiyi giyen kişiyi karı parçacık formunda bulaşmaya (kontaminasyona, kirlenmeye) karşı koruyan, havalandırmasız koruyucu giysiler için ilgili kuralları ve deney yöntemlerini kapsamaktadır.
• TS EN ISO 13982-1 (Bölüm-1); Katı parçacıklara karşı kullanım için koruyucu giyeceklerle (Tip 5) ilgili bir standarttır. Bu standart; hava ile yayılan katı parçacıkların işlemesine/içeri geçmesine dayanıklı kimyasal koruyucu giyecekler ile ilgili asgari kuralları kapsar.
• TS EN 14126; Sıvı kimyasal maddelere karşı koruyucu giyecekler ile ilgilidir. Bu standart; Tip 6 olarak da tanımlanabilen kimyasal maddelere karşı koruyucu giyecek takımı ile kısmi vücut koruyucularının (Tip PB [6]) her ikisini de kapsayan bir standarttır.
Standart tıbbi tulumlar; gözler hariç vücudun her yerini örten; tıbbi cihazlar, hastane personeli ve hasta arasında bulaşıcı bir ajanın (ya da hastalığın) geçişini sınırlayan bir duvar olarak tanımlanabilir.
İmalatçılar, CE belgesi veren firmalara başvurarak ürettiği tulumların belgelendirilmesini sağlayabilir ve bu sayede; AEA’da serbestçe satış yapma hakkı, güvenilirlik ve müşteri memnuniyeti elde edebilir. Ayrıca yukarıda belirtilen standartlara uygunluk belgesi de alırsa çok daha kolay bir şekilde ihracat yapma imkânı sağlanır.
Sol üst taraftaki Tulum CE Belgesi alt menüleri Linklerinde Tulum CE Belgesi Kalite Yönetim Sisteminin anlaşılması için Tulum CE Belgesi nedir, Tulum CE Belgesi ne işe yarar, Tulum CE Belgesi Sistemi Nedir, Tulum CE Belgesi Tarihçesi nedir, Tulum CE Belgesi Kalitesi nedir , CE Nedir, iso 9000:2015 belgesi ve Tulum CE Belgesi bağlantıları nelerdir , Tulum CE Belgesi standartları nelerdir, Tulum CE Belgesi kalite yönetim sisteminin prensipleri nelerdir, Tulum CE Belgesi Yönetmelikleri nelerdir, Gaz Yakan Ürünlere Tulum CE Belgesi nasıl alınır, Agrega Tulum CE Belgesi nedir, Tulum CE Belgesini hangi ürünlere alınabilir , Tulum CE Belgesi tanımlamalar ile ilgili geniş ve aydınlatıcı açıklamalar yapılmıştır. Tulum CE Belgesi Danışmanlık Ve Tulum CE Belgesi Belgelendirme Hizmetleri aşamaları nelerdir, Tulum CE Belgesi Teknik Dosya Nasıl Hazırlanır.
Tulum CE Belgesi kavramlarını anlayamadan Tulum CE Belgesinin nasıl alınacağı Tulum CE Belgesinin nereden alınacağı gibi soruların cevaplarını anlamakta zorluk çekeriz o yüzden alacağımız Tulum CE Belgesini ilgilendiren diğer kavramlar nedir bu soruların cevapları için yukarıdaki Tulum CE Belgesi linklerini ziyaret ederek Tulum CE Belgesi hakkındaki sorularınızın cevaplarını bulacaksınız. Tulum CE Belgesi belgelendirmesi için lütfen bizi arayınız.